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Lima, Perú · Lun–Sáb
● Especialistas en normativa DIGEMID & DIGESA

Todo lo que necesitas del sector farmacéutico en Perú, en un solo click

Asesoría integral para abrir tu droguería, botica, farmacia o laboratorio, registrar tus productos ante DIGEMID y cumplir con las Buenas Prácticas. Te acompañamos desde la idea hasta la operación.
años de experiencia
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Servicios integrales
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cumplimiento legal
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Cumplimiento garantizado ante:   ✔ DIGEMID   ✔ DIGESA   ✔ INACAL   ✔ BPM · BPA · BPDyT

NUESTROS SERVICIOS

Soluciones integrales para el sector farmacéutico

Un equipo de especialistas que cubre cada etapa: desde la autorización sanitaria hasta la operación y el cumplimiento continuo de tu establecimiento.

Apertura de establecimientos

Laboratorios, droguerías, boticas y farmacias con Autorización Sanitaria de Funcionamiento.

Registro sanitario y NSO

Medicamentos, dietéticos, cosméticos y dispositivos médicos ante DIGEMID y DIGESA.

Representación (Holder)

Somos titulares de tus registros en Perú para que ingreses al mercado sin demoras.

Capacitación especializada

Programas para fortalecer competencias técnicas en registros y Buenas Prácticas.

Certificación de Buenas Prácticas

Asesoría y gestión documental para BPA, BPDyT, BPOF, BPM y BPL.

Traducciones técnicas

Especificaciones, fichas técnicas, certificados BPM y de libre venta al español.

Termohigrómetros y dataloggers

Venta y calibración con patrones certificados por INACAL y su certificado.

Mapeo térmico y calificación

Mapeo de almacenes y calificación IQ/OQ/PQ de vehículos y unidades de frío.

Constitución de empresas

Te acompañamos a constituir tu empresa lista para operar en el sector.

Proveedores de productos

Te conectamos con proveedores confiables de productos para tu negocio.

01 · ESTABLECIMIENTOS

Apertura de laboratorios, droguerías, boticas o farmacias

Si vas a fabricar o comercializar productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios o cosméticos en el Perú, necesitas la Autorización Sanitaria de Funcionamiento. Nuestros especialistas brindan una asesoría personalizada e integral, garantizando el cumplimiento técnico-legal y acompañándote desde la formación del negocio hasta alcanzar tus objetivos.
  • Cumplimiento normativo DIGEMID
  • Acompañamiento de inicio a fin
  • Te enfocas en lo comercial; nosotros en lo regulatorio
02 · REGISTRO

Registro sanitario de medicamentos, dietéticos, cosméticos y más

Ofrecemos un servicio integral para obtener el registro sanitario o la notificación sanitaria obligatoria (NSO) de tus productos. DIGEMID otorga el registro de productos farmacéuticos y dispositivos médicos; DIGESA, el de alimentos bajo criterio de inocuidad. Garantizamos que tus productos cumplan la normativa vigente para tener éxito en el mercado peruano.
03 · HOLDER

Representación de empresas (Holder)

Somos los titulares de los registros sanitarios y notificaciones obligatorias de nuestros clientes en el Perú. Una empresa ya constituida que te permite ingresar al mercado peruano sin demoras.
  • Gestión inmediata de trámites
  • Importación coordinada con agentes de aduana
  • Ahorro en almacén y personal
04 · CAPACITACIÓN

Capacitación con especialistas de amplia experiencia

Programas que fortalecen las competencias técnicas y académicas de los profesionales de la industria farmacéutica, cosmética y de dispositivos médicos en el Perú.
  • Registro de medicamentos y dietéticos
  • NSO de cosméticos
  • BPM · BPA · BPDyT · Farmacovigilancia
SERVICIOS TÉCNICOS

Certificación, calidad y cadena de frío

Para alinear tu empresa a la normativa vigente debes contar con la certificación de Buenas Prácticas, que garantiza la calidad y seguridad de los productos a lo largo de toda la cadena de suministro. Contamos con especialistas para el asesoramiento personalizado y la gestión documental: BPM, BPL, BPA, BPDyT, BPOF y Farmacovigilancia.

Todos los documentos presentados a las autoridades peruanas deben estar en español o acompañados de su traducción. Con más de una década de experiencia traducimos especificaciones y técnicas analíticas, fichas técnicas e insertos, certificados BPM y de libre venta.

El termohigrómetro mide la temperatura y humedad relativa y es obligatorio en almacenes y vehículos con autorización y/o certificación BPA/BPDyT. Calibramos con patrones certificados por INACAL y emitimos el certificado de calibración.

El mapeo térmico registra temperatura y humedad para determinar homogeneidad, distribución y puntos críticos. La calificación de vehículos o unidades de refrigeración consta de tres etapas: instalación (IQ), operación (OQ) y desempeño (PQ).

POR QUÉ ELEGIRNOS

Confía en un equipo que cree en tus sueños

Velamos por el cumplimiento normativo peruano para que puedas concentrarte en hacer crecer tu negocio.

Especialistas certificados

Químicos farmacéuticos y profesionales regulatorios con experiencia comprobada.

Asesoría personalizada

Atención integral y a medida en cada etapa de tu proyecto.

Cumplimiento garantizado

Alineados a DIGEMID, DIGESA e INACAL en cada trámite y certificación.

Gestión más rápida

Procesos ágiles que reducen tiempos para ingresar al mercado.

NOSOTROS

Todo el sector farmacéutico, en un solo lugar

Somos un equipo de especialistas regulatorios al servicio de la industria farmacéutica, cosmética y de dispositivos médicos en el Perú. Acompañamos a nuestros clientes desde la formación del negocio hasta que alcanzan sus objetivos, garantizando el cumplimiento técnico-legal en cada paso.
Nosotros creemos en tus sueños. ¡Confía en nosotros!

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